赛恺泽®
2024年2月23日,科济药业自主研发的全人抗自体BCMA CAR-T产品——赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)正式在中国获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

获得国家药品监督管理局 “突破性治疗药物品种”称号

中国首个获得FDA“再生医学先进疗法”(RMAT) 的CAR-T
产品发展历程
2024年
在中国获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)
2023年
与华东医药达成在中国大陆地区的商业化合作
2022年
新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评
2020年
获得国家药品监督管理局的“突破性治疗药物品种”称号
2019年
获得中国、美国和加拿大的临床试验申请(IND)许可;获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“再生医学先进疗法”(RMAT)及“孤儿药”称号
2017年
启动研究者发起的临床试验(IIT)
关于接受泽沃基奥仑赛注射液
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