产品管线

创新和差异化的产品管线
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技术与平台

CARsgen拥有我们专有的抗体平台,由一个完整的人类噬菌体展示库和改进的杂交瘤技术提供动力,以识别和优化抗体片段,对肿瘤靶标具有更高的特异性和增加稳定性。这导致CAR-T细胞在没有肿瘤靶点和控制细胞因子释放水平的情况下自动激活减少。

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新闻发布
  • 科济生物CT053全人抗BCMA CAR T细胞注射液纳入突破性治疗药物品种

    上海2020年12月8日 /美通社/ -- 科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics Inc.,以下简称“科济生物”)今日宣布,公司的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。

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  • 科济生物完成超1.8亿美元C轮融资,加速临床国际化布局

    上海2020年11月2日 /美通社/ -- CARsgen Therapeutics Holdings Limited(简称“科济生物”),CAR-T细胞药物研发的全球领先者之一,今日宣布完成了1.86亿美元(含3000万美元全额保证金的认股权)的C轮资金募集。本轮由正心谷资本(Loyal Valley Capital)领投,其他投资者还包括礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等,现有股东中南创投继续参与了本轮投资。

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  • 全球首创的CLDN18.2 CAR-T细胞药物被美国FDA授予“孤儿药”称号

    上海2020年10月5日 /美通社/ -- 科济生物医药(上海)有限公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予科济生物靶向Claudin18.2 自体嵌合抗原受体T细胞(CLDN18.2 CAR-T)“孤儿药”称号,用于治疗胃腺癌和食管胃结合部腺癌。CLDN18.2 CAR-T(CT041)是科济生物全球首创的候选药物之一,用于治疗CLDN18.2阳性实体肿瘤患者。

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  • 科济生物任命范勇博士担任全球注册事务高级副总裁

    上海2020年1月6日 /美通社/ -- 知名CAR-T细胞疗法研发企业科济生物(CARsgen Therapeutics)今日宣布:任命范勇博士担任公司全球注册事务高级副总裁,范博士将领导科济生物美国及中国注册事务团队,与临床医学及技术开发团队,共同促进科济生物免疫细胞治疗产品国际化战略目标。

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  • 科济生物CT053细胞治疗产品被纳入欧洲药品管理局优先药物计划

    上海2019年9月23日 /美通社/ -- CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物(CARsgen Therapeutics Inc.)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已将公司在研嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)产品CT053纳入优先药物(PRIME)计划,这是中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。

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  • 科济生物治疗多发性骨髓瘤的全人BCMA CAR-T细胞获FDA孤儿药资格认定

    上海2019年8月31日 /美通社/ -- CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司 (CARsgen Therapeutics) 今日宣布,美国食品药品监督管理局(US FDA)授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMA CAR-T细胞(CT053)“孤儿药”资格认定。

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  • 科济生物全人BCMA-CAR T治疗多发性骨髓瘤获美国FDA临床试验许可

    上海2019年6月19日 /美通社/ -- CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验(IND)申请,已收到了美国国家食品药品监督管理局(FDA)获准该产品进入临床试验的通知。

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  • 科济生物喜获BCMA-CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的临床试验许可

    上海2019年3月1日电 /美通社/ -- CAR-T 细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司 (CARsgen Therapeutics) 今日宣布:公司在研产品 -- CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR T 细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。

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  • 科济生物在2018ASH年会发布CAR-BCMA-T研究结果

    上海2018年12月4日电 /美通社/ -- 北京时间2018年12月4日上午,科济生物在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会年会(ASH)公布了编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性临床研究初步结果。

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  • 科济生物任命范勇博士担任全球注册事务高级副总裁

    上海2020年1月6日 /美通社/ -- 知名CAR-T细胞疗法研发企业科济生物(CARsgen Therapeutics)今日宣布:任命范勇博士担任公司全球注册事务高级副总裁,范博士将领导科济生物美国及中国注册事务团队,与临床医学及技术开发团队,共同促进科济生物免疫细胞治疗产品国际化战略目标。

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  • 科济生物CT053细胞治疗产品被纳入欧洲药品管理局优先药物计划

    上海2019年9月23日 /美通社/ -- CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物(CARsgen Therapeutics Inc.)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已将公司在研嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)产品CT053纳入优先药物(PRIME)计划,这是中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。

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  • 科济生物治疗多发性骨髓瘤的全人BCMA CAR-T细胞获FDA孤儿药资格认定

    上海2019年8月31日 /美通社/ -- CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司 (CARsgen Therapeutics) 今日宣布,美国食品药品监督管理局(US FDA)授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMA CAR-T细胞(CT053)“孤儿药”资格认定。

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  • 科济生物全人BCMA-CAR T治疗多发性骨髓瘤获美国FDA临床试验许可

    上海2019年6月19日 /美通社/ -- CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验(IND)申请,已收到了美国国家食品药品监督管理局(FDA)获准该产品进入临床试验的通知。

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  • 科济生物喜获BCMA-CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的临床试验许可

    上海2019年3月1日电 /美通社/ -- CAR-T 细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司 (CARsgen Therapeutics) 今日宣布:公司在研产品 -- CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR T 细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。

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  • 科济生物在2018ASH年会发布CAR-BCMA-T研究结果

    上海2018年12月4日电 /美通社/ -- 北京时间2018年12月4日上午,科济生物在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会年会(ASH)公布了编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性临床研究初步结果。

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  • 科济生物全人BCMA-CAR T治疗多发性骨髓瘤获美国FDA临床试验许可

    上海2019年6月19日 /美通社/ -- CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司自主研发在研产品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的新药临床试验(IND)申请,已收到了美国国家食品药品监督管理局(FDA)获准该产品进入临床试验的通知。

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  • 科济生物喜获BCMA-CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的临床试验许可

    上海2019年3月1日电 /美通社/ -- CAR-T 细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司 (CARsgen Therapeutics) 今日宣布:公司在研产品 -- CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR T 细胞注射液用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。

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  • 科济生物在2018ASH年会发布CAR-BCMA-T研究结果

    上海2018年12月4日电 /美通社/ -- 北京时间2018年12月4日上午,科济生物在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会年会(ASH)公布了编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性临床研究初步结果。

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我们的愿景是成为全球领先的生物制药公司,开发革命性的细胞疗法,使癌症可治愈。

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