赛恺泽®(CT053)
赛恺泽®
赛恺泽®
常规技术
赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053),是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
用于治疗“复发/难治多发性骨髓瘤”
用于治疗“复发/难治多发性骨髓瘤”
用于治疗“复发/难治多发性骨髓瘤”
用于治疗“多发性骨髓瘤”
获EMA“孤儿药产品”资格
用于治疗“多发性骨髓瘤”
常规技术
CT041
常规技术
CT041 是自体的CAR-T候选产品,靶向Claudin18.2 (Claudin18 的一种胃特异性亚型,在胃癌及胰腺癌细胞中高表达)
用于治疗“Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌”
用于治疗“晚期胃癌”
用于治疗“胃癌/食管胃结合部腺癌”
获EMA“孤儿药产品”资格
用于治疗“晚期胃癌”
常规技术
CT011
常规技术
CT011 是自体的CAR-T候选产品,靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(glypican-3,GPC3) 。GPC3在肝细胞癌中高表达,也是疾病预后的潜在标记物。
研究者发起的临床试验
针对GPC3阳性实体瘤的I期临床试验(中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND)
针对手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌的I期临床试验
常规技术
AB011
AB011是人源化的单克隆抗体,靶向Claudin18.2 (Claudin18 的一种胃特异性亚型,在胃癌及胰腺癌细胞中高表达)
针对CLDN18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌和胰腺癌的I期临床试验(AB011-ST-01)
1 所有产品都是自主研发的,拥有全球权益。
2 一些适应症的二期试验是关键性研究。
3 核心候选产品。在中国大陆的商业化权益特许给华东医药(SZ: 000963)。在韩国市场的权益特许给HK Inno.N Corporation(KOSDAQ: 195940)。