科济药业全球卓越的CMC团队,致力于通过领先的自动化技术和具有优势的工艺方案生产CAR-T细胞产品。科济药业拥有众多技术秘密和生产专利,支持为血液瘤和实体瘤患者生产CAR-T细胞产品。经验丰富的CMC领导团队负责管理完全整合的CMC运营,并为药品生产、检测、放行、运输等实施质量管理体系。科济药业开发的实时临床生产保证了CAR-T细胞产品的快速运输,以便满足紧急的医疗需求。

科济药业在上海已经建立了两个先进的生产设施,也是中国第一个获得CAR-T细胞药品生产许可证的细胞治疗公司。科济药业位于美国北卡罗来纳州三角研究园(RTP)的CGMP生产工厂已启动临床生产运营,这是公司首个海外CGMP生产工厂。

 

科济药业可持续、规模化的生产将为全球范围开展的临床试验和商业化提供强有力支持。

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